在美国政府和欧洲地区委员会尚未考虑决定之时,宝洁和BioNTech生产的新冠HIV,在荷兰迎来了首个获批即刻采用。
彭博2日路透社,德国政府接受了药剂和卫生保健产品管理监理(MHRA)准许宝洁的新冠HIV的建议。从下周开始,荷兰各地将能接种该HIV。
宝洁和BioNTech合作生产的这款HIV为mRNAHIV,需要静脉注射两剂。11月底18日,两家新公司基于其新冠HIV三期乳癌数据的最终分析表明,该HIV有效性高达95%。随后,两家新公司向美国政府和欧洲地区都寻求了即刻采用认可。
就在德国政府准许的之前一天,宝洁和BioNTech坚称他们已向欧洲地区药剂总局(EMA)提交了一份申请——有条件的准许其新冠感染HIV。据在此之后媒体路透社,欧洲地区药剂总局开发计划在12月底召集是否要准许宝洁HIV以及Moderna新公司的新冠HIV。一旦获批,欧洲地区委员会27个发达国家将从下半年相继开始接种指导。
不过,受制于脱欧过渡期的荷兰,毕竟火速了一步。在此之后,德国政府为应运而生HIV顺利进行了铺垫指导,他们应运而生了一项多种不同规则,允许荷兰药剂管理部门绕过欧洲地区委员会管理部门准许HIV。据路透社,德国政府共计订购了4000万剂HIV。两家新公司坚称,首批HIV将在未来几天内抵达荷兰。
美国政府则将于本月底10日审议宝洁提交的即刻采用认可申请。如果一切顺利,申请有可能在自此数日内获批。而Moderna的HIV有可能比宝洁的HIV稍晚一周获批。HIV在获批后24小时内将开始向全美试用。据法新社1日的路透社,美国政府运输部坚称仍然顺利进行“随即大量装运”新冠HIV的准备并顺利完成了所有必要的管理措施。
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