Intercept Pharmaceuticals是一家不感兴趣于治疗进行性非病毒性胃溃疡的生物工程公司，近日宣告，已向美国FDA提交了奥贝胆酸（OCA）治疗非酒精性胆固醇性肝炎（NASH）所致的增生的有效成分审核（NDA）。
OCA是FDA指定的，治疗NASH增生的唯一疗法。因此，Intercept承诺对NDA进行优先审核。该提交是基于关键III期REGENERATE学术研究的末期分析结果。在该学术研究中，OCA 25 mg使肝增生（≥1期）想得到了显著改善，而在18个月时NASH从未恶化（比起安慰剂，p = 0.0002），从而达到了其主要终点。
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