Dare Bioscience的新型热固性水凝胶治疗细菌性病，获得FDA颁授的QIDP指定

2022-02-14 14:05:27 来源:

Dare Bioscience宣布其DARE-BV1，一种则有2％克林类固醇磷酸酯的新型PPA的水发泡，获得美国蔬果和抗生素总局（FDA）颁发用于化疗流行性感冒病（BV）的合格者疟疾产品线原则上（QIDP）。在历史学者发起人的定义验证研究中所，DARE-BV1单次给药后在化疗测试（第7-14天）的可口碑受试者中所表明了86％的临床治愈率。Dare打算在2019年第四季度开始对大约250名异性恋进行DARE-BV1的3期临床研究。根据之前与FDA的讨论，Dare认为第3阶段研究如果成功，将足以批准DARE -BV1化疗BV。Dare Bioscience总裁首席常务董事Sabrina Martucci Johnson表示，他们刚刚努力解决这种持续的感染问题，"针对流行性感冒病，现在获批产品线的临床治愈率在37-68％，美国14-49岁的异性恋中所患有BV的估计超过2100万，需要格外必要的化疗方法。我们似乎DARE-BV1截然不同的PPA的水发泡特点可以好处地将抗生素流进进行抗感染化疗。"QIDP原则上在"蔬果和食品总局确保安全和科技法案"第八章，该法案名为"现在转化成抗生素激励措施"（GAIN），为技术开发化疗轻微或危及心灵感染的抗菌和抗真菌抗生素产品线提供激励。主要表彰是在QIDP符合FDA批准的任何排他性中所增加五年影音全部股份。此外，DARE-BV1的QIDP中所文名称使其有资格进行接入原则上和优先评议。重构应是：#axzz5wRRJQ7wX本文系曼恩医学（MedSci）原创重写整理，发表文章需授权！